Myovant用药促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

2022-02-21 06:17 来源:枣庄男科医院

Myovant宣布了其III期HERO研究者的阳性结果,该研究者对末期胰脏患者中赞誉了每日一次低剂量relugolix的。在该数据的支持下,该Corporation将于2020年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提出新药申请(NDA)。该检验翻倍了主要起点和所有六个主要次要起点,每天接受relugolix化疗的女性中有96.7%的人将睾丸激素持续诱导到被忽视技术水平。此外,该药物在48周的持续睾丸激素诱导作用下结果显示出不劣于leuprolide acetate的效果-分别为96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还结果显示,在开始relugolix化疗后,没有睾丸激素电磁辐射,并且超过睾丸激素技术水平在化疗受到影响后的90天内恢复到情况下技术水平。卡罗莱纳州泌尿学研究者中心药学副主任兼HERO著手教导小组成员尼尔·肖尔说,低剂量促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂用于化疗末期胰脏仍未被期待多年。如果获得批准,relugolix将成末期胰脏女性的首个低剂量选择。末期胰脏的化疗通常涉及雄激素剥夺疗法,该疗法可将睾丸激素提高至非常低的技术水平,通常称做被忽视技术水平。每年英国大约有47700个重新胰脏传染病,仅有每天约130个,占英国女性所有新病人胰脏症传染病的26%。原始出处:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系由贝尔药学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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