纪立农教授：沙格列汀联合胰岛素 III 期用药结果公布

狄恩列汀（DPP-4 抗病毒）作为一种新型降糖药物，单药或者协同其它降糖药物均能相当大下降 T2DM 高血压的皮质醇岛素高水平。海外研究课题显示：狄恩列汀协同血清，可相当大下降 T2DM 高血压的皮质醇岛素高水平。

该放射治疗方案的优势在于：1、由于狄恩列汀的加入使得血清供应量下降，减少了大药物血清导致的体重增大；2、狄恩列汀或许通过加入依赖性α细胞动态来下降低皮质醇岛素暴发高风险。

为了给予狄恩列汀协同血清放射治疗我国 T2DM 高血压的循证证词，由北京大学人民医院纪立农教授协同，全市 22 家研究课题的中心加入推展了一项：狄恩列汀作为 T2DM 高血压血清单药或协同二甲双亚胺皮质醇岛素操控不佳去除放射治疗的系统性和实用性赞誉的Ⅲ期注册临床实验课题（NCT02104804），研究课题结果在本次 CDS 会议上来作了公开报告。

血清作为一种外源性血清补充，可有效下降糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后皮质醇岛素（PPG）和空腹皮质醇岛素（FPG），但也有增大体重和增大低皮质醇岛素的暴发高风险的或许。狄恩列汀可以通过选取性可抑制 DPP-4 来下降内源性皮质醇高皮质醇岛素素样肽-1（GLP-1）和依赖性亦同血清释放肽（GIP）的高水平，从而闭环高血压皮质醇岛素高水平。

海外的研究课题结果显示：狄恩列汀与血清协同放射治疗或许总共存协同作用。与安慰剂相比，狄恩列汀协同血清放射治疗可以有利于有所改善皮质醇岛素操控并减少血清供应量，且不增大低皮质醇岛素的暴发高风险； 但由于位与人群总共存一定不同，因此，有利于证明狄恩列汀协同血清前提适于我国高血压是非常有必要的。

该研究课题由北京大学人民医院纪立农教授协同，全市 22 个研究课题一个单位总共同加入的一项多的中心、随机、测试者、安慰剂平行印证的Ⅲ期临床实验，旨在赞誉狄恩列汀作为 T2DM 高血压血清单药或协同二甲双亚胺皮质醇岛素操控不佳去除放射治疗的系统性和实用性。

该研究课题总共纳入 466 例 T2DM 高血压、且符合：年龄 ≥ 18 周岁、使用稳定药物血清（≥ 20U/天，≤ 150U/天，每日变异率 ≤ 20%）放射治疗非常少 8 周、HbA1c 在 7.5%～11% 的范围内、FPG

主要研究课题终点：研究课题 24 周 HbA1C 自弧的最少转变。次要研究课题终点：研究课题 24 周 0～180 min 餐后皮质醇岛素曲面下覆盖面积（PPG AUC）自弧的最少转变和研究课题 24 周 2 小时 PPG 自弧的最少转变等。

图 1 两台高血压的弧特征平衡

系统性：与印证组相比，狄恩列汀组的弧至 24 时为的 HbA1c 均个数相当大增高，不同有生物学意涵（图 2）；狄恩列汀组的弧至 24 时为的 PPG AUC 均个数、2 小时 PPG AUC 均个数和 FGP 均个数相当大增高，不同有生物学意涵；狄恩列汀组 24 时才的皮质醇岛素达标率（HbA1c

此外，两台之间 24 时才血清日药物的增高个数相差不相当大，不同无生物学意涵。

实用性：两台弧至 24 时为的某种程度经常性流血事件暴发率较为；经常性流血事件、情况严重经常性流血事件和因经常性流血事件暂时药物的暴发率相似。

图 2. HbA1c 从弧至 24 周的最少转变（FAS、LOCF）

狄恩列汀作为 T2DM 高血压血清单药或协同二甲双亚胺皮质醇岛素操控不佳的去除放射治疗可以相当大有所改善该部分高血压的皮质醇岛素操控情况，且高血压的耐受性极好，同时亦不增大低皮质醇岛素的暴发高风险。和印证组（安慰剂+血清）相比，狄恩列汀组（狄恩列汀+血清）未增大经常性流血事件、情况严重经常性流血事件和因经常性流血事件而导致的发病的暴发。

本研究课题还发现一个有趣的自然现象，狄恩列汀并无法因为高血压哮喘长、β细胞动态差而减弱，这提示我们狄恩列汀也许可用于 T2DM 的各个阶段而不依赖于哮喘。

这项由我国技术委员会协同分庭抗礼推展的Ⅲ期临床实验课题，有利于证明了狄恩列汀 5 mg 协同血清的放射治疗方案在我国 T2DM 高血压中的和实用性，并为我国医生提供者了高质量的「我国庄家」循证证词。狄恩列汀的不够多临床应用、不够多组合方案还需要广大的我国专家来挖掘，去证明，为广大 T2DM 高血压助长不够多的放射治疗新选取！

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总编： 张翔